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美国Cerecor证实其单克隆抗体可显著降低呼吸衰竭和死亡率

2021-07-30 08:17:43     浏览数量: ?

3月2日,美国生物制药公司Cerecor公布了其在美国研发完成的多中心型单克隆抗体CERC-002的II期试验(NCT04412057)最终数据,证实了该抗体可显著降低新冠患者呼吸衰竭和死亡率。

分析结果显示,与安慰剂相比,该抗体试验的效果达到了主要功效终点(在28天研究期内存活且无呼吸衰竭的患者比例),且试验中未发现与药物相关的严重不良反应,未出现感染病例增加的情况。其中,针对60岁以上患者的疗效最高(n=34,p=0.042),在最后的第28天和60天的时间点,观察到死亡率降低的比例约为50%(死亡率为22.5%对10.8%)。

目前,Cerecor公司已向美国食品药品管理局提交了突破性疗法和快速通道的申请,并计划与FDA讨论紧急使用授权和其他授权。

(资料来源:https://ir.cerecor.com/press-releases/detail/121/cerecor-announces-cerc-002-significantly-reduced编译:中国科学院武汉文献情报中心 中国科学院文献情报中心 生物安全情报团队)
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